2020 全球药典制药饮用水法规动态与全生命周期质量 控制难题及对策 (上海 9 月)

井水是毒药物产出里面供应量最大，使用最广的一种辅料，毒药厂井水源经营管理系统，是当今各毒药CG日常条线路的重要体育场馆，同时亚洲地区政府行政部门座行政部门还包括 FDA、欧盟、NMPA 等重要都将，政府行政部门内容；还有，如何以条文为出发点，完全符合 GMP 对毒药厂井水源促请，同时完全符合国际上标准化组织方面促请，兴建的设计、兴建、加装、检验、日常条线路高基准毒药厂井水源经营管理系统，这是各大毒药CG经营管理层、QA、QC、检验、仪器工程及方面行政部门考虑的主要疑问 为帮助毒药厂CG业更好地掌握亚洲地区毒药厂井水源的政府行政部门条文，经营管理结构性学习毒药厂井水源经营管理系统基础知识，促成处方毒药低质量经营管理上台阶. 我各单位定于 2020 年 9 年初 3-5 日在天津市举办「2020 亚洲地区国际上标准化组织毒药厂井水源条文实时与全生命周期低质量高度集中疑难及对策」高级研修班。确保各CG业能够上手、出台并详细借助于，附属就有关事项告知如下：一、组织座行政部门 主办各单位：里面国人微电子CG业经营管理联合会医毒药微电子专委会 北京华夏凯晟医毒药技术里面心 毒药自修指导在线直播平台 支持各单位：烟台科创针头剂分公司（全国操守服务示范各单位）二、小组会议安排 小组会议时间：2020 年 9 年初 3-5 日 (3 日全天到校)到校地点：天津市 (具体内容地点直接领取应征医护人员)三、小组会议主要交流内容 模组一：毒药厂井水源国际上标准化组织与条文的整合精华/原则上 第 1 节：如何恰当认知 2020 旧版里面国人国际上标准化组织 0261 其实质毒药厂井水源 第 2 节：如何恰当认知 2020 旧版 EMA 毒药厂井水源低质量读物；第 3 节：如何恰当认知的有英美两国国际上标准化组织毒药厂井水源低质量整合原则上；第 4 节：如何恰当认知 2020 旧版 WHO GMP：毒药厂井水源（印发稿）；第 5 节：亚洲地区主要国际上标准化组织毒药厂井水源环境低质量的理性统计分析与对比；第 6 节：散装毒药厂井水源与盒装毒药厂井水源的应用于刨析；第 7 节：里面国人毒药厂CG业与欧美毒药CG国际上标准化组织井水为了让的本质区别 第 8 节：产品总共厂区、总共厂房和总共产出线的制井水间布局原则上 模组二：国际上标准化组织毒药厂井水源的环境低质量、高度集中战略和无论如何 第 1 节：附属行旧版里面国人/东欧/英美两国国际上标准化组织化学合成井水表面张力测定分野点 第 2 节：附属行旧版里面国人/东欧/英美两国国际上标准化组织针头井水源表面张力测定实操刨析 第 3 节：USP 整合设定三步法测定毒药厂井水源表面张力的生物学性二阶 第 4 节：附属行旧版里面国人/东欧/英美两国国际上标准化组织毒药厂井水源总有座机碳测定实操刨析 第 5 节：附属行旧版里面国人/东欧/英美两国国际上标准化组织毒药厂井水源内毒素测定实操刨析 第 6 节：附属行旧版里面国人/东欧/英美两国国际上标准化组织毒药厂井水源动物细胞测定实操刨析（另有快速动物细胞扫描法的整合原则上与应用于）第 7 节：里面国人国际上标准化组织化学合成井水盐/亚盐抽查的因素统计分析 第 8 节：为什么可以考虑将重金属从里面国人国际上标准化组织扫描举例来说里面剔除 第 9 节：里面国人国际上标准化组织毒药厂井水源环境低质量的愿景推行之西路 第 10 节：2020 旧版 EMA 毒药厂井水源低质量读物提取井水源的环境低质量 第 11 节：向警方缩与行动缩的的设计精准及实操 模组三：技艺、的设计量化与涂料的低质量经营管理与高度集中 第 1 节：大自然井水循环经营管理系统的智慧与启发 第 2 节：蒸馏法与制井水仪器应用于经营管理的极其重要高度集中点 第 3 节：膜过滤法与制井水仪器应用于经营管理的极其重要高度集中点 第 4 节：预处理体育场馆与仪器使用、控管、节省成本的应以 第 5 节：毒药厂井水源体育场馆与仪器干净应以 第 6 节：从境外毒药厂CG业经营管理系统灭菌理念看我们的差距 第 7 节：金属涂料学的为了让误区与 GMP 完全符合性之抗吸湿性 第 8 节：毒药厂井水源经营管理系统的的设计量化与 DQ 原则上（产出量核算的的设计精准与误区）模组四：毒药厂井水源加装施作和过程高度集中的无论如何 第 1 节：低质量是从的设计----锁死高度集中的核心元素及低质量权重（1976 年 FDA《高纯井水核对读物》的举例来说的设计原则上与更正）第 2 节：低质量是从的设计----弯道/抛光度高度集中的核心元素及低质量权重 第 3 节：低质量是从的设计----高低质量焊接技艺的正确基准与精准-AWS D18.2 的暗示与应用于 第 4 节：通过流速预防动物细胞捕食的大体上原则上和过程高度集中的无论如何 第 5 节：呼吸器的经营管理精准及过程高度集中的无论如何 第 6 节：针头井水源经营管理系统的特定促请与继续执行 GMP 的思西路论述 第 7 节：核心原涂料的制做精准与须知-ISPEaseline 4 的暗示与应用于 第 8 节：高低质量酸洗浸润技艺的正确基准与精准-ASTM A967 的暗示与应用于 模组五：毒药厂井水源工程经营管理和过程高度集中陷于的节能惊讶与对策 第 1 节：氢氧化钾过滤器经营管理的大体上战略、制做精准及灭菌安全措施;第 2 节：反渗透膜经营管理的大体上战略、制做精准及灭菌安全措施；第 3 节：电去离子模组经营管理的大体上战略、制做精准及灭菌安全措施 第 4 节：多效碳酸钠座机的能耗比学术研究（工业蒸汽量/产井水量）第 5 节：降膜式多效碳酸钠座机与升膜式多效碳酸钠座机的本质区别;第 6 节：多效碳酸钠座机与热压碳酸钠座机的本质区别 第 7 节：甲醛臭氧层灭菌的设计的占优与同样-Continuous/Interval第 8 节：生物制品工厂甲醛针头井水源经营管理系统的设计的占优与同样-bypass/ozone第 9 节：如何深度认知与应用于八种常见的分配决策树（Batch/Continuous）模组六：全生命周期低质量经营管理的毒药厂井水源经营管理系统检验与维修 第 1 节：调试与确认的本质区别 第 2 节：检验的借此与井水经营管理系统三过渡阶段检验法的整合原则上 第 3 节：井水经营管理系统的日常经营管理与生物学控管 第 4 节：井水经营管理系统的年度谈到与再检验精准 第 5 节：停座机时间检验的重要性（CG业实操层面）第 6 节：偏差谈到统计分析和经营管理系统疑难杂症与此相关统计分析（另有十个迥然不同偏差与此相关刨析）；第 7 节：纠偏和预防安全措施的区别与建立联系 第 8 节：处方毒药产出里面陷于的毒药厂井水源经营管理系统数据安全性经营管理疑难与对策 第 9 节：核心制井水仪器的维修安全措施-动物细胞抽查统计分析与临床 第 10 节：储藏与分配经营管理系统的维修安全措施-动物细胞/颗粒物抽查的统计分析与临床 第 11 节：生物学除锈与再浸润-ISPE 去除大分子/除锈/浸润精准与实操 讲师概述：张功勋，毒药厂餐饮业学术研究者，全国青年人毒药厂工程的设计竞赛委员会学术研究者，国际上毒药厂工程联合会（ISPE）井水与蒸汽经营管理系统课题指导学术研究者，国家处方毒药监督经营管理局技工指导学术研究者，里面国人国际上标准化组织其实质 0261 毒药厂井水源课题组学术研究者，国家基准《GB50913-2013 医毒药技艺井水源经营管理系统的设计规范》编委。享有 20 余年的毒药厂餐饮业高井水平，资深 GMP 合规性及工程的设计咨询学术研究者。筹备编写并编辑出旧版了《毒药厂井水源经营管理系统》、《Pharmaceutical Water Systems》、《毒药厂流体技艺出台读物》与《毒药厂除锈技艺出台读物》等多部专业书籍；具有丰富的高井水平 四、参会；也 （一）处方毒药产出CG业产出、低质量负责人或副总经理、总工、QC、QA、检验、仪器工程行政部门经营工作医护人员、产出主管与经营管理员；（二）受雇毒药事条文教育及处方毒药学术研究座行政部门的方面医护人员；受雇毒药厂井水源经营管理系统低质量统计分析医护人员与经营工作医护人员；（三）处方毒药政府行政部门经营管理系统方面业务各支。五、小组会议暗示 1、论点讲解, 实例统计分析, 专题研习, 互动答疑.2、应聘嘉宾均为本联合会 GMP 工作室学术研究者，新旧版 GMP 基准起草人, 技工和餐饮业内 GMP 资深学术研究者、爱戴简讯咨询。3、进行全部指导课程者由联合会颁发指导证书 4、CG业需要 GMP 内训和指导，请与会务组建立联系 六、小组会议服务费 会务费：2500 元/人；（会务费还包括：指导、研讨会、资料等）。食宿统一安排，服务费为重。参会送给毒药自修 vip 会员 1、毒药自修 VIP 会员一年 499 元 /年，团购价 360 元 /年 2、CG业 VIP 团购招募里面，8000 元 /年 七、建立发送给 建立联系人: 韩语清 q q： 755646218 手 座机: 13601239571 邮 装入：gyxh1990@vip.163.com

编辑：小组会议国主